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4+7扩面第二天:恒瑞、石药、齐鲁跌破4+7价格

news.PharmNet.com.cn 2019-09-05 E药经理人 字号:放大 正常
  兽药网9月5日讯 去年12月刚刚构建起的葡京网投平台市场,短短几个月内就面临可能被打破、重构的现状。在4+7扩面锚定之前,涟漪已然泛起。扩面前夜,各家不同的策略已经显现,新的战役面前,新的策略与打法出现,药企百态显现。
 
  兽药行业在短短一年内发生了一场大变局。接下来的9月24日,药企将为4+7扩面的市场重新报价,而未来几周发生的事情,可能将再次打碎、重构市场。
 
  就在4+7扩面为联盟地区集中采购的同时,石药的氯吡格雷、康恩贝的艾司西酞普兰片、恒瑞的右美托咪定、先声的培美曲塞二钠等9家企业、7个品种打出了比4+7中标价还要低的价格,去年12月刚刚构建起的市场,短短几个月内就面临可能被打破、重构的现状。在4+7扩面锚定之前,涟漪已然泛起。
 
  9月2日,广东省公布了2019年第一次葡京网投平台竞价交易成交结果,经过E药经理人记者梳理,发现9家企业的7个“4+7”品种价格已经跌破“4+7”中标价,这9家企业、7个品种各具代表性,我们或可从中瞥见行业新生态的萌芽。
 
  去年的光脚者,通过4+7的快车迅速切入市场,不到一年后,新人入场,价格更低,去年受益的光脚者在三周之后又将怎么应对?
 
  此前出口海外的大厂商,迎着一致性评价与4+7扩面转战国内,打破原有格局,以低价入场,去年的赢家三周之后又如何接招?
 
  仍未开动一致性评价的药企,在“4+7”扩至全国的前夜,又采取了什么策略?
 
  01.氯吡格雷三足鼎立局面已去
 
  此次广东省葡京网投平台竞价交易成果显示,石药集团欧意药业的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)的成交价格为3.0153元/片,跌破深圳信立泰的“4+7”中标价。
 
  去年12月,深圳信立泰的硫酸氢氯吡格雷片以22.26元/盒的价格中标,单片约合3.18元。此前,氯吡格雷的市场由原研药企赛诺菲和深圳信立泰、乐普医疗占据,呈现三足鼎立之势。
 
  而石药集团生产的氯吡格雷片早在2017年2月就获得了美国 FDA 的批准,成为唯一一个在美国上市的国产氯吡格雷。今年5月29日,石药生产的氯吡格雷获得国家葡京网投平台监督管理局颁发的葡京网投平台注册批件,并通过一致性评价。
 
  目前,信立泰与乐普在4+7以外地区的价格约在45—65元/盒之间,此番石药欧意的入场,势必对这一金三角之势带来冲击。据中国兽药工业信息中心医院处方分析系统RAS数据显示,此前赛诺菲和信立泰各占约45%的市场份额。
 
  氯吡格雷自1998年获FDA批准上市后,迅速成长为重磅炸弹级药物,上市第3年销售额便超过10亿美元,且在接下来的数年中一路飙升,2011年更是达到99.3亿美元的巅峰,即使在2012年核心专利过期后,原研药波立维每年仍有近20亿美元的销售额。而仿制品的生产也已经累计为信立泰带来超过200亿元的销售收入。
 
  原研药企赛诺菲今年的一季报显示,报告期内,氯吡格雷在中国的销售额同比增长9.1%至2.56亿欧元(2.86亿美元)。然而赛诺菲也承认,其在中国第一季度的大幅增长源于公司在“4+7”带量采购执行之前先发制人,加速葡京网投平台放量。赛诺菲中国及新兴市场业务部门的负责人Olivier Charmeil说道:“4+7”政策“大概会影响到氯吡格雷和厄贝沙坦大约30%的市场份额。”
 
  到了年底,“4+7”中标的信立泰也将受到冲击。由于此次“4+7”扩面允许三家企业中标,按省份供应,三周之后,原有格局或将打碎重建。
 
  02.光脚者相遇:“4+7”上再打五折
 
  去年“4+7”推出之时,曾有“光脚的不怕穿鞋的”说法。而光脚者相遇会发生什么:“4+7”中标价再被砍去一半!
 
  根据去年平安证券和PBD数据显示,恒瑞的盐酸右美托咪定注射液占据样本医院销量的85%,是市场领军者,而恩华和国瑞虽然位列市场榜眼与探花之位,但市场份额都不足10%。
 
  但就在去年,“光脚者”扬子江以532元/盒(约133元/支)的价格中标。在拿下北京、上海、天津、重庆等11个城市的准入权之后,扬子江趁势展开更为凌厉的攻势,先后在甘肃、山东以“4+7中标价”为利剑主动出击、攻城略地、抢占市场。
 
  面对扬子江的来势汹汹,恒瑞需要加固城池,也需要主动出击应战。对于恒瑞来说,盐酸右美托咪定是其主要核心产品之一。根据年报显示,2018年恒瑞的盐酸右美托咪定销售量共有1395.23万支,同比增长32.18%,位列恒瑞产品销售前三甲,是其主要的增长动力之一。去年底,恒瑞选择在安徽市场主动降价,旨在打破由于集采带来的困局影响。此次,在广东恒瑞则直接降到94.8元/支的低价。
 
  但半路再次杀出个程咬金,原本市场份额不大的国瑞制药,在此次广东省的价格直接下降到88元/支,相比“4+7”中标价还要便宜33.9%。
 
  但需要注意的是,2019年“4+7”扩面能享受红利的目前看来仍然只有扬子江。恒瑞、国瑞、恩华、科伦等企业的一致性评价补充申请仍然在审评审批中,还未通过,其中恒瑞的承办日期是在2018年6月,而其他几家则是在2019年才获得承办,恒瑞或将在未来获得时间优势。
 
  除了扬子江之外,汇宇也被认为是以光脚者的身份进入“4+7”,其在独家通过一致性评价的优势下,以810元、2776.97元的价格分别中标100mg和500mg规格的注射用培美曲塞二钠。
 
  但“4+7”的连锁反应已起,去年底开始,培美曲塞二钠大范围降价。以100mg为例,齐鲁制药在非集采试点地区将价格由“4+7”之前的800元左右降至554.52元,原研礼来也在四川、重庆、辽宁、天津等地由3000余元降至2676.58元,此外,豪森、扬子江也分别降至中标价水平。培美曲塞二钠的主要竞争者都已蓄势待发。
 
  而至今仍未申报一致性评价、且市场份额不大的先声东元制药则在“4+7”扩面全国之前,再次降价。目前在广西、吉林、四川、黑龙江等地已将价格压低至449.09元/支,接近“4+7”中标价的5折水平,而此前该企业的培美曲塞二钠中标价大致在490元左右浮动。
 
   “4+7”扩面文件要求企业申报价格不得高于“4+7”中标价,可以预见,随着竞争愈加激烈,这25个品种将再次刷新价格天花板。
 
  在广东省公布的此次成交结果中,复星旗下的洞庭药业、康恩贝药业分别将艾司西酞普兰片的价格降到了3.98元/片和3.96元/片,此前,通过首仿的科伦以4.42元/片的价格在“4+7”中标,随着过评企业增多,这一品种的激烈程度已然显现。
 
  另外,齐鲁制药的吉非替尼、鲁南贝特的孟鲁司特钠片、先河药业的蒙脱石散等都已先后跌破了“4+7”价格。
 
   “4+7”新政推出之后、扩面前夜,新一轮的应战已然拉开大幕。
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